Accurate Results, Better Decisions
호흡기 / 결핵
PowerChek™ Respiratory Virus Panel
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호흡기 바이러스 감염은 유사한 증상을 보이나 원인 병원체에 따라 중증도 및 예후가 상이하여 주요 바이러스에 대한 신속하고 정확한 감별이 중요합니다. PowerChek™ Respiratory Virusl Panel은 질병관리청 국가호흡기바이러스 통합감시(K-RISS) 대상 주요 호흡기 바이러스 16종에 대한 원인 병원체의 정밀한 감별을 통해 정확한 치료 방향 설정에 대한 임상적 의사결정을 지원합니다.
*현재 페이지는 의료 전문가를 대상으로 하며 체외진단의료기기에 관한 전문 정보를 포함하고 있으므로 사용설명서 및 주의사항을 반드시 확인하시기 바랍니다.
특징
[Clinical Decision 근거 제공]
- SARS-CoV-2를 포함한 16종 호흡기 바이러스 동시 검사
- 항생제 오남용 감소
- 감염병 경과와 예후 판별에 도움되는 정보 제공
[호흡기바이러스 감염감시 강화]
- 질병관리청 '국가호흡기바이러스 통합감시(K-RISS)'사업의 대상 호흡기 바이러스 모두 포함
- 폭넓은 변이 및 아형 검출
- : Flu A (H1N1, H3N2, H5N1 and H7N9)
[우수한 제품 성능]
- 임상적 민감도 (97.14 - 100%)
- 임상적 특이도 (99.31 - 100%)
- 우수한 재현성과 반복성
[사용자 편의성 극대화]
- 짧은 검사시간
- 사전 분주 시약 제공 (Strip type)
- 자동화시스템 적용: PowerEXP™ 48LH
검출 타겟
[PowerChek™ Respiratory Virus Panel 1]
- Influenza A (Flu A)
- Influenza B (Flu B)
- SARS-CoV-2 (N)
- SARS-CoV-2 (ORF1ab)
- Internal control
[PowerChek™ Respiratory Virus Panel 2]
- Enterovirus / Human rhinovirus(EV / HRV)
- Human coronavirus 229E (HCoV-229E)
- Human coronavirus OC43 (HCoV-OC43)
- Human coronavirus NL63 (HCoV-NL63)
- Internal control
[PowerChek™ Respiratory Virus Panel 3]
- Parainfluenza virus 1 (PIV 1)
- Parainfluenza virus 2 (PIV 2)
- Parainfluenza virus 3 (PIV 3)
- Parainfluenza virus 4 (PIV 4)
- Internal control
[PowerChek™ Respiratory Virus Panel 4]
- Adenovirus (AdV)
- Human metapneumovirus (HMPV)
- Respiratory syncytial virus (RSV)
- Human bocavirus (HBoV)
- Internal control
검체
적용장비
[Automated extraction]
- PowerEXP™ 32
[Automated extraction & PCR setup]
- PowerEXP™ 48LH
[PCR machine]
- CFX96™ Dx
- PowerAmp96™ Dx
주문정보
| 제품정보 | 규격 | 제품번호 |
|---|---|---|
| PowerChek™ Respiratory Virus Panel 1 | Strip (white, 96 rxns) Strip (standard, 96 rxns) Tube (100 rxns) Tube (50 rxns) |
IR6003WA IR6003SA IR6003TA IR6003TB |
| PowerChek™ Respiratory Virus Panel 2 | Strip (white, 96 rxns) Strip (standard, 96 rxns) Tube (100 rxns) Tube (50 rxns) |
IR6004WA IR6004SA IR6004TA IR6004TB |
| PowerChek™ Respiratory Virus Panel 3 | Strip (white, 96 rxns) Strip (standard, 96 rxns) Tube (100 rxns) Tube (50 rxns) |
IR6005WA IR6005SA IR6005TA IR6005TB |
| PowerChek™ Respiratory Virus Panel 4 | Strip (white, 96 rxns) Strip (standard, 96 rxns) Tube (100 rxns) Tube (50 rxns) |
IR6006WA IR6006SA IR6006TA IR6006TB |
관련제품
추출키트
| 제품명 | 규격 | 제품번호 |
|---|---|---|
| PowerPrep™ Viral NA Extraction Kit EXP | 64 tests 20 tests |
E0017 E0017S |
장비
| 장비명 | 종류 | 제품번호 |
|---|---|---|
| PowerEXP™ 32 | 추출 자동화 | KE3210 |
| PowerEXP™ 48LH | 추출 및 PCR setup 자동화 | KE4800 |
| PowerAmp96™ Dx | PCR 장비 | KQ0002 |
품목명: 고위험성감염체유전자시약
사용목적: PowerChek™ Respiratory Virus Panel 1 - 호흡기 바이러스 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말 검체에서 인플루엔자바이러스 A형(M gene), 인플루엔자바이러스 B형(NP gene) 및 SARS-CoV-2 (N gene, ORF1ab)를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 인플루엔자바이러스 A형, 인플루엔자바이러스 B형 및 SARS-CoV-2 감염 여부를 단독 또는 동시 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기.
PowerChek™ Respiratory Virus Panel 2 - 호흡기 감염이 의심되는 환자의 비인두 도말 검체에서 엔테로바이러스(Enterovirus)/리노바이러스(Rhinovirus)의 유전자(5’ UTR), 코로나바이러스 229E (Human Coronavirus 229E, HCoV-229E) 유전자(N gene), 코로나바이러스 NL63 (Human Coronavirus NL63, HCoV-NL63) 유전자(N gene) 및 코로나바이러스 OC43 (Human Coronavirus OC43, HCoV-OC43) 유전자(S gene)를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 엔테로바이러스 및 리노바이러스, 코로나바이러스 229E, 코로나바이러스 NL63, 코로나바이러스 OC43 감염증의 단독 또는 동시 진단을 보조하는 체외진단의료기기.
PowerChek™ Respiratory Virus Panel 3 - 호흡기 감염 유증상자의 비인두 도말 검체에서 파라인플루엔자 바이러스 1형(Human parainfluenza virus-1, HPIV-1, HN gene), 파라인플루엔자 바이러스 2형(Human parainfluenza virus-2, HPIV-2, HN gene), 파라인플루엔자 바이러스 3형(Human parainfluenza virus-3, HPIV-3, HN gene) 및 파라인플루엔자 바이러스 4형(Human parainfluenza virus-4, HPIV-4, L gene)을 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 파라인플루엔자 바이러스 1형, 2형, 3형의 단독 또는 동시 감염 확인 및 파라인플루엔자 바이러스 4형의 감염 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기.
PowerChek™ Respiratory Virus Panel 4 - 호흡기 바이러스 감염 의심 환자의 비인두 도말 검체에서 아데노바이러스(Adenovirus), 메타뉴모바이러스(Metapneumovirus), 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus, RSV) 및 보카바이러스(Bocavirus)를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 아데노바이러스, 메타뉴모바이러스, 호흡기세포융합바이러스 및 보카바이러스 감염의 단독 또는 동시 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기.
이 제품은 ‘의료기기‘이며, ‘사용상의 주의사항‘과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.