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호흡기 / 결핵

PowerChek™ MERS (upE & ORF1a) Real-time PCR Kit

MFDS

중동호흡기증후군 코로나바이러스는 중증 호흡기 감염을 유발할 수 있는 고위험 병원체로, 해외유입 가능성이 높아 공중보건 측면에서의 지속적인 감시와 정확한 진단이 요구됩니다. PowerChek™ MERS (upE & ORF1a) Real-time PCR Kit는 WHO의 권고 가이드라인을 충족하는 제품으로 upE와 ORF1a 유전자를 동시 검출하여 중동호흡기증후군 코로나바이러스의 조기 진단 및 신속한 의료적 개입을 위한 임상적 근거를 제공합니다.

*현재 페이지는 의료 전문가를 대상으로 하며 체외진단의료기기에 관한 전문 정보를 포함하고 있으므로 사용설명서 및 주의사항을 반드시 확인하시기 바랍니다.

특징

[호흡기 감염 의심 환자 진단 지원]
  • 중증 호흡기 감염 환자에서 MERS-CoV 감별 진단에 기여
  • 신속한 결과 제공으로 임상 대응 및 감염 관리 지원
[감염병 감시 대응]
  • 수입 감염에 대한 조기 인지 가능
  • 국가 감염병 감시체계 대응을 위한 진단 역량 확보
[높은 검사 신뢰도 및 편의성]
  • upE 및 ORF1a 유전자 동시 검출을 통한 이중 타겟 기반 진단
  • 사전 분주 시약 제공 (Strip type)
[우수한 제품 성능]
  • 임상적 민감도 (100%)
  • 임상적 특이도 (100%)
  • 우수한 재현성과 반복성

검출 타겟

  • MERS-CoV (upE)
  • MERS-CoV (ORF1a)
  • Internal control

검체

객담(Sputum), 기관지폐포 세척액(Bronchoalveolar lavage, BAL)

적용장비

[PCR machine]
  • AB7500
  • AB7500 Fast
  • CFX96™ Dx

주문정보

제품정보 규격 제품번호
PowerChek™ MERS (upE & ORF1ab) Real-time PCR Kit Strip (48 rxns)
Tube (50 rxns)
IR6800S
IR6800

관련제품

추출키트
제품명 규격 제품번호
PowerPrep™ Viral DNA/RNA Extraction Kit Ver.1.0 100 preps E0016

품목명: 고위험성감염체유전자시약

사용목적: PowerChek™ MERS (upE & ORF1a) Real time PCR Kit Kit는 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real time Reverse Transcription PCR) 을 이용하여 중동호흡기증후군 코로나바이러스(MERS CoV) 의 감염이 의심되는 환자 로부터 유래된 객담, 폐포 세척액에서 MERS CoV 유전자 정성적으로 검출하는 체외진단 분석용 시약이다

 

이 제품은 ‘의료기기‘이며, ‘사용상의 주의사항‘과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.