코젠바이오텍

Accurate Results, Better Decisions

호흡기 / 결핵

PowerChek™ Pandemic H1N1 / H3N2 Real-time PCR Kit Ver.1.0

MFDS

인플루엔자 A형 내 아형 감별은 단순히 치료제 선택을 넘어 환자의 예후를 예측하고 병원 내 감염 관리의 정밀도를 결정짓는 핵심 지표입니다. PowerChek™ Pandemic H1N1 / H3N2 Real-time PCR Kit Ver.1.0은 한번의 검사로 두 아형을 명확히 동시감별하여, 고령층에 치명적인 H3N2와 전파력이 강한 H1N1에 대한 차별화된 모니터링 근거를 제공합니다. 이는 정밀 역학 데이터를 산출할 수 있게 하여 바이러스의 변이를 효과적으로 추적할 수 있게 합니다.

*현재 페이지는 의료 전문가를 대상으로 하며 체외진단의료기기에 관한 전문 정보를 포함하고 있으므로 사용설명서 및 주의사항을 반드시 확인하시기 바랍니다.

특징

[공중보건 및 유행 대응]
  • Influenza A H1N1(pdm09) 및 H3N2 동시 검출로 유행하는 인플루엔자 아형 모니터링
  • 병원 및 지역사회 내 유행 대응 전략 수립에 기여
[우수한 제품 성능]
  • 임상적 민감도 (100%)
  • 임상적 특이도 (99.21 - 100%)
  • 우수한 재현성과 반복성
[사용자 편의성 극대화]
  • 짧은 검사시간
  • 사전 분주 시약 제공 (Strip type)

검출 타겟

  • Influenza A H1N1 (H1N1pdm09)
  • Influenza A H3N2
  • Internal control

검체

비인두 도말물(Nasopharyngeal swab, NPS)

적용장비

[PCR machine]
  • AB7500 Fast
  • QuantStudio 5
  • QuantStudio 6 Flex
  • CFX96™ Dx

주문정보

제품정보 규격 제품번호
PowerChek™ Pandemic H1N1 / H3N2 Real-time PCR Kit Ver.1.0 Strip (white, 96 rxns)
Strip (standard, 96 rxns)
Strip (fast, 96 rxns)
IR3510W
IR3510S
IR3510W

품목명: 고위험성감염체유전자시약

사용목적: PowerChek™ Pandemic H1N1 / H3N2 Real-time PCR Kit Ver.1.0은 호흡기 감염 증상 환자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab)에서 인플루엔자 A 바이러스의 아형(pandemic H1N1/09, H3N2) 유전자를 다중 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Multiplex Real-time reverse-transcription PCR)으로 정성하여 바이러스 감염진단에 도움을 주는 체외진단용의료기기이다.

 

이 제품은 ‘의료기기‘이며, ‘사용상의 주의사항‘과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.