Accurate Results, Better Decisions
호흡기 / 결핵
PowerChek™ MTB / NTM Real-time PCR Kit Ver.1.0
MFDS
결핵과 비결핵항산균은 유사한 호흡기 증상을 보이나 전파 가능성 및 치료 접근 방식이 상이하여 정확한 감별 진단이 중요합니다. 특히 결핵은 공중보건 측면에서 신속한 대응이 요구되는 감염병으로, 초기 단계에서의 병원체 구분이 환자 관리 방향 설정에 중요한 역할을 합니다. PowerChek™ MTB/NTM Real-time PCR Kit Ver.1.0은 결핵균과 비결핵항산균에 대한 원인체의 정밀한 감별을 통해 정확한 치료 방향 설정에 대한 임상적 의사결정을 지원합니다.
*현재 페이지는 의료 전문가를 대상으로 하며 체외진단의료기기에 관한 전문 정보를 포함하고 있으므로 사용설명서 및 주의사항을 반드시 확인하시기 바랍니다.
특징
[폭넓은 검출 범위]
- 다양한 MTBC & NTM 검출 가능
- MTBC 3종: Mtb (H37Rv/H37Ra), M. bovis BCG, M. microti
- NTM 15종
[우수한 제품 성능]
- 임상적 민감도 (MTB 100%, NTM 100%)
- 임상적 특이도 (MTB 99.35%, NTM 100%)
- DNA process control을 통한 모니터링
- 우수한 재현성과 반복성
[빠르고 간단한 워크플로우]
- 짧은 검사시간 (1시간)
- DNA extraction 시 전처리 간소화
- 사전 분주 시약 제공 (Strip type)
- 자동화 시스템 적용: PowerEXP™ 48LH
검출 타겟
- Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC)
- Non-tuberculous mycobacteria (NTM)
- Internal control
- DNA process control
검체
객담(Sputum), 배양액(Culture)
적용장비
[Automated extraction]
- PowerEXP™ 32
[Automated extraction & PCR setup]
- PowerEXP™ 48LH
[PCR machine]
- CFX96™ Dx
- PowerAmp96™ Dx
주문정보
| 제품정보 | 규격 | 제품번호 |
|---|---|---|
| PowerChek™ MTB / NTM Real-time PCR Kit Ver.1.0 | Strip (white, 96 rxns) Strip (standard, 96 rxns) Tube (100 rxns) |
IR1105WA IR1105SA IR1105TA |
관련제품
추출키트
| 제품명 | 규격 | 제품번호 |
|---|---|---|
| PowerPrep™ TB DNA Extraction Kit EXP | 64 tests 20 tests |
E0024 E0024S |
| PowerPrep™ Pathogen NA Extraction Kit EXP | 64 tests 20 tests |
E0019 E0019S |
장비
| 장비명 | 종류 | 제품번호 |
|---|---|---|
| PowerEXP™ 32 | 추출 자동화 | KE3210 |
| PowerEXP™ 48LH | 추출 및 PCR setup 자동화 | KE4800 |
| PowerAmp96™ Dx | PCR 장비 | KQ0002 |
품목명: 고위험성감염체유전자시약
사용목적: 결핵균 및 비결핵 항산균 감염 의심 환자의 객담 또는 객담의 배양액에서 결핵균(Mycobacterium tuberculosis complex, MTBC) 유전자 및 결핵균과 비결핵 항산균(Non-tuberculous Mycobacteria, NTM) 유전자를 실시간 중합효소 연쇄반응법(Real-time PCR)으로 정성하여 결핵균 및 비결핵 항산균 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기
이 제품은 ‘의료기기‘이며, ‘사용상의 주의사항‘과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.