코젠바이오텍

Accurate Results, Better Decisions

K-RISS

PowerChek™ HCoV-229E, OC43, NL63 Real-time PCR Kit Ver.1.0

MFDS

계절성 코로나바이러스는 아형에 따라 유행 주기와 임상적 중증도가 상이하므로, 단순 양성 여부를 넘어 개별 아형을 정밀하게 확진하고 유전적 변이 추이를 파악하는 것이 중요합니다. PowerChek™ HCoV-229E, OC43, NL63 Real-time PCR Kit Ver.1.0은 3종의 아형을 동시에 감별하여, K-RISS 기반의 국가 감시 체계에 최적화된 역학 데이터를 제공하고 바이러스의 진화 양상을 실시간으로 모니터링하게 해줍니다. 이를 통해 SARS-CoV-2 변이와의 혼선을 차단하고 불필요한 항생제 처방을 방지함으로써, 의료 현장의 진단 효율성을 극대화하고 병원의 감염 관리 역량을 한 차원 높여줍니다.

*현재 페이지는 의료 전문가를 대상으로 하며 체외진단의료기기에 관한 전문 정보를 포함하고 있으므로 사용설명서 및 주의사항을 반드시 확인하시기 바랍니다.

특징

[국가 호흡기 바이러스 감시 대응]
  • 질병관리청 '국가호흡기바이러스 통합감시(K-RISS)'사업의 대상 병원체 검출
  • 공중보건 감시 및 유행 추이 모니터링에 활용 가능
[임상적 의사결정 지원]
  • 원인 병원체 확인을 통한 불필요한 항생제 사용 감소에 기여
  • 바이러스성 감염 감별을 통한 환자 관리 및 감염관리 전략 수립 지원
[우수한 제품 성능]
  • 양성 일치율 (100%)
  • 음성 일치율 (99.90 - 100%)
  • 우수한 재현성과 반복성
[높은 검사 신뢰도 및 편의성]
  • 짧은 검사시간
  • 사전 분주 시약 제공 (Strip type)
  • Internal control을 포함하여 검사 과정의 신뢰성 확보

검출 타겟

  • Human coronavirus 229E (HCoV-229E)
  • Human coronavirus OC43 (HCoV-OC43)
  • Human coronavirus NL63 (HCoV-NL63)
  • Internal control

검체

비인두 도말물(Nasopharyngeal swab, NPS)

적용장비

[Automated extraction]
  • PowerEXP™ 32
[Automated extraction & PCR setup]
  • PowerEXP™ 48LH
[PCR machine]
  • QuantStudio 5

주문정보

제품정보 규격 제품번호
PowerChek™ HCoV-229E, OC43, NL63 Real-time PCR Kit Ver.1.0 Strip (fast, 96 rxns) IR6010FA

관련제품

추출키트
제품명 규격 제품번호
PowerPrep™ Viral NA Extraction Kit EXP 64 tests
20 tests
E0017
E0017S
장비
장비명 종류 제품번호
PowerEXP™ 32 추출 자동화 KE3210
PowerEXP™ 48LH 추출 및 PCR setup 자동화 KE4800

품목명: 고위험성감염체유전자시약

사용목적: 호흡기 감염이 의심되는 사람으로부터 채취한 비인두 도말 검체에서 코로나바이러스 229E (Human Coronavirus 229E, HCoV-229E), 코로나바이러스 OC43 (Human Coronavirus OC43, HCoV-OC43) 및 코로나바이러스 NL63 (Human Coronavirus NL63, HCoV-NL63)을 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 코로나바이러스 229E, 코로나바이러스 OC43 및 코로나바이러스 NL63의 단독 또는 동시 감염 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

 

이 제품은 ‘의료기기‘이며, ‘사용상의 주의사항‘과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.